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 公司新闻     |      2021-06-11

  新海南客户端、南海网、证券导报6月10日讯(记者 曾丽园)6月9日晚间,普利制药(300630)公告称,公司近日收到了德国联邦药物和医疗器械管理局签发的特利加压素注射液的上市许可,标志着普利制药具备了在德国销售特利加压素注射液的资格。

  根据公告,特利加压素化学名为三甘氨酰赖氨酸加压素,是一种人工合成的长效血管加压素。特利加压素注射液最早于2010年9月23日在欧洲获批上市,上市的国家包括德国、荷兰、英国、天天棋牌西班牙、意大利等,上市许可持有人为Ferring公司。

  普利制药的特利加压素注射液成功研发后,分别递交欧洲和中国的仿制药注册申请,属于共线产品。该品已获得荷兰药物评价委员会(CBG)的批准,在中国药品审评中心(CDE)也已进入审评程序。